美國食品和藥物管理局(FDA)周一表示,該機構已經批準了首個人工智能工具,旨在幫助醫生在藥物試驗中評估一種嚴重的脂肪肝疾病。
現在,該工具將在任何藥物開發項目中公開使用,用于合格的使用環境。
這個名為AIM-NASH的云端系統可以分析肝臟組織的圖像,幫助醫生評估脂肪堆積、炎癥和疤痕等疾病的跡象。
FDA表示,該工具有望簡化代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的臨床試驗,這種疾病影響數百萬美國人,可導致肝功能衰竭或癌癥。
該機構表示,目前,多名專家獨立審查肝臟活檢,這是一個緩慢且有時不一致的過程,而該工具可以幫助標準化評估,減少為患者帶來新的MASH治療所需的時間和資源。
藥物開發人員越來越多地采用人工智能技術,行業專家預測,這種方法可以在三到五年內將開發時間和成本縮短至少一半。
AIM-NASH使用人工智能算法分析肝臟活檢圖像,并根據標準評分系統提供評分,然后將評分結果交給醫生進行最終解釋。
FDA表示,該資格是基于研究表明,AIM-NASH輔助的結果與個別專家的評估相當。