作者 | 第一財經 錢童心

　　近日，多家核酸檢測領域企業發布2022年半年業績預告顯示，受業務調整和疫情政策變化影響嚴重，企業利潤預計大幅下降。

　　有企業利潤暴跌或超90%

　　7月14日，科華生物發布半年報業績預告，預計2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為3500萬-5000萬，同比下降可能超過90%。

　　同日，樂普醫療也發布2022年半年度業績預告，預計實現上半年凈利潤12.08億至13.8億元，同比下降30%至20%，其中新冠檢測相關業務營收同比降低80%，總營收占比從去年的37%下降至9%。

　　華大基因披露2022年半年度業績預告稱，歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.8億元至7.2億元，同比下降33.7%至46.6%，主要由于新冠相關的業務收入較2021年同期較高基數有所下降。

　　7月15日，明德生物在業績預告中表示，新冠核酸檢測試劑市占率持續走高，但針對有投資者提問公司第二季度收益下滑，明德生物方面回應稱：“公司第二季度新冠核酸檢測產品較第一季度平均價格有所下降，主要原因系為響應國家醫保局辦公室、國務院應對新冠病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組等關于進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的號召。”

　　據介紹，明德生物在今年5月廣東聯盟集采實施后，新冠核酸檢測試劑和抗原檢測試劑的中標價均有所下調。

　　此外，今年6月初，國務院聯防聯控機制組還印發了《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監管的通知》，進一步加大核酸檢測監管力度和質量控制，以確保檢測結果準確可靠、報告及時。通知發出后各地進行了系統性排查，一批核酸檢測機構被責令整改或暫停。

　　對此，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲向第一財經記者分析稱：“隨著國家監管趨嚴，對機構和人員資質、質控要求的增加，新冠檢測實驗室的運營成本逐步增加，同時檢測利潤逐漸下降，一些小規模實驗室未來會逐步退出新冠檢測產業。”

　　自動化、信息化是未來發展重點

　　盧洪洲表示，目前國內核酸檢測行業已經形成完整產業鏈，包括上游磁珠、引物、聚合酶等原料供應商；中游試劑耗材和儀器制造商以及下游醫療和檢測機構。”他預計，未來核酸檢測產業的發展可能會出現幾方面的趨勢性變化。

　　“首先是新型醫療產品的出現將補充傳統技術和人力的不足，如核酸采樣機器人、流動核酸采集車/屋，核酸檢測氣膜/方艙實驗室等集中出現。”盧洪洲對第一財經記者表示，“為了提高檢測效率，減少人為誤差，亟需提高實驗室檢測的高通量化及自動化程度，全自動檢測設備有非常大的發展前景和市場空間。”

　　他還表示，全流程可追溯的實驗室信息化系統應用未來將會更為普遍。“新冠核酸檢測與傳統的PCR相比，對于樣本的檢測時間以及溯源要求的更加嚴格，樣本來源多樣化以及上報部門比較多，這將會直接推動了實驗室信息化產業的發展。”盧洪洲告訴第一財經記者。

　　目前國內多地出現本地病例的流行和傳播，疫情防控形勢仍然嚴峻。盧洪洲稱，未來的核酸檢測將進一步聚焦省會和千萬級人口以上城市，尤其是輸入風險高的城市會進行常態化核酸檢測，因此新冠的檢測需求會持續。同時，隨著20混1采樣管的大規模使用，這對于新冠檢測試劑的靈敏度要求會更高，高靈敏度的檢測試劑是下一步的重點發展方向。

　　而隨著南方流感高發季節逐漸來臨，新冠疫情與流感疫情重疊，新冠和甲/乙流聯檢試劑也將成為近期發展的方向，整體會利好未來的基因檢測市場。此外，規范生物安全和數據安全也是未來基因檢測領域重點關注的領域。