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藥品安全應急機制是否缺位?

藥品安全應急機制是否缺位?

2013-12-24 10:49:00

來源:重慶晨報

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    深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱,深圳17日發生嬰兒死亡事件后,之所以晚了兩天才上報,是因為“一開始沒有想到和乙肝疫苗有關,醫院診斷有兩個死因,肺部大出血和窒息,18日下午家屬索賠時才將疫苗和死亡聯系上。19日上午上報后,當天下午就叫停了相關批次疫苗”。

    有基層疾控中心工作人員認為,按照國家規定劃分的藥品安全突發事件分級標準,至遲到12月9日,湖南出現兩起疑似疫苗致死事件后,已可構成Ⅱ級(重大)藥品安全突發事件,到17日深圳嬰兒死亡時,已構成Ⅰ級(特別重大)藥品安全突發事件。

    有群眾據此質疑,相關部門僅簡單表態,“預防接種是最基本的公共衛生服務”“疫苗總體來看是安全有效的”,對于部分“疑似問題疫苗”卻不公布流向,不告知全國缺口量,而且并未啟動應急機制也未解釋原因,致使公眾疑慮重重。

    “這個(是否屬于藥品安全突發事件,是否需要預警)屬于衛生管理部門的事情,不歸疾控部門管。”張世英表示,全國已建立聯網的疫苗不良反應監測系統,各醫院、產科、防疫站點等都有監測,一旦發生疫苗風險事件就要立刻上報衛生部門。

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