日前，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委在官網(wǎng)發(fā)布消息，通報了關(guān)于乙肝疫苗問題的最終調(diào)查結(jié)果。通報稱，各地報告18例接種乙肝疫苗后出現(xiàn)異常反應病例中，17例明確與接種疫苗無關(guān)，相關(guān)樣品檢驗全部符合標準，恢復使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）。
2014年1月3日，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合召開關(guān)于乙肝疫苗調(diào)查進展媒體通氣會，通報了對深圳康泰生物制品股份有限公司的現(xiàn)場檢查情況、從湖南抽樣的2批產(chǎn)品的抽驗結(jié)果，以及18個病例的初步調(diào)查診斷意見，會后兩部門繼續(xù)推進產(chǎn)品檢驗和病例調(diào)查診斷等相關(guān)工作。1月17日，兩部委對相關(guān)工作作了最新通報。
根據(jù)通報，各地報告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似預防接種異常反應病例已全部完成調(diào)查診斷工作。其中，1例重癥已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應（過敏性休克可能性大）。
通報稱，經(jīng)調(diào)查診斷，另外17例死亡病例已明確與接種疫苗無關(guān)。
與此同時，通報也顯示，截止到2014年1月14日，中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的6個批次的乙肝疫苗樣品進行了檢驗。檢驗結(jié)果顯示，該6個批次樣品的全部檢驗項目均符合企業(yè)注冊標準和國家藥典標準。經(jīng)與批簽發(fā)數(shù)據(jù)對比，該6個批次樣品檢驗結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
兩部委的最新通報稱，綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。 （記者/牛思遠）