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市藥監局四項措施加強"三統一"藥品配送監管工作

市藥監局四項措施加強"三統一"藥品配送監管工作

2012-02-07 15:04:54

  市食品藥品監管局立足本職,加強配送企業監管,全力促進配送實施,努力做好"四抓",全市藥品"三統一"配送工作取得喜人成績。截至目前,藥品"三統一"配送已覆蓋159個鄉鎮衛生院、8個社區衛生服務機構和1795個村衛生室,累計配送藥品價值10673.58萬元,讓利群眾1400余萬元,配送總金額位居全省第二位。

  抓機制,提升統一配送效能。引導支持藥品配送企業資源優化整合。鼓勵具有藥品配送資格的企業通過兼并、重組、有效整合本市藥品批發企業,延伸配送鏈,提高覆蓋面,形成專業化的藥品配送服務體系,確保醫療機構用藥需求。截止目前,我市的丹鳳藥司已與西安華遠醫藥集團合作、香菊醫藥公司與國藥控股合作。

  抓管理,提高統一配送效果。加強配送行為監管,建立基本藥物配送企業監管檔案,實行配送企業周報約談制度,規范配送使用行為;對配送企業實行信用等級管理和綜合考評并在全市通報;及時受理"三統一"藥品配送投訴,積極應對突發事件,確保基層用藥及時安全有效。強化配送到位監管,加強配送信息溝通,定時報送配送情況報表,及時掌握配送情況,及時協調處理出現的問題。

  抓質量,確保基本藥物安全可靠。對全市藥品生產企業主要負責人(法人)、質量授權人進行培訓,嚴格要求基本藥物生產企業按照GMP規范組織生產;明確企業是藥品安全質量第一責任人,建立和實施質量授權人制度,完善質量管理體系;加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的管理,開展GSP認證跟蹤檢查;啟動藥械實時監控系統,實現遠程動態實時監控企業經營行為;加強基本藥物抽驗。去年完成基本藥物抽驗366批次,不合格批次2批次,及時予以追溯、召回,消除安全隱患,檢驗合格率達99.5%;組織藥品市場專項整治,查辦各類違法案件689件,有力地維護市場秩序。

  抓監測,加強藥品不良反應報告。要求基本藥物生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、處理制度,完善藥品安全預警和應急處置機制;強化藥品不良反應監測知識宣傳和指導,實行ADR網絡上報,目前已上報ADR報告781例。

  由于藥品"三統一"工作仍處于摸索階段,在實際運行過程中還存在如基本藥物目錄品種與群眾的用藥習慣還存在一定差異,醫生的積極性還沒有完全發揮,有關政策制度操作性不強等,都制約著工作的深入開展,但藥品"三統一"工作是為民利、惠民生的大事,勢在必行,不進則退,隨著國家一些新政策的出臺,這些問題會逐步得到解決,人民群眾將更好的享受到實施藥品"三統一"工作帶來的實惠。(楊濤  李富強)

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