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市藥監(jiān)局四項措施加強"三統(tǒng)一"藥品配送監(jiān)管工作

市藥監(jiān)局四項措施加強"三統(tǒng)一"藥品配送監(jiān)管工作

2012-02-07 15:04:54

  市食品藥品監(jiān)管局立足本職,加強配送企業(yè)監(jiān)管,全力促進配送實施,努力做好"四抓",全市藥品"三統(tǒng)一"配送工作取得喜人成績。截至目前,藥品"三統(tǒng)一"配送已覆蓋159個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、8個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和1795個村衛(wèi)生室,累計配送藥品價值10673.58萬元,讓利群眾1400余萬元,配送總金額位居全省第二位。

  抓機制,提升統(tǒng)一配送效能。引導支持藥品配送企業(yè)資源優(yōu)化整合。鼓勵具有藥品配送資格的企業(yè)通過兼并、重組、有效整合本市藥品批發(fā)企業(yè),延伸配送鏈,提高覆蓋面,形成專業(yè)化的藥品配送服務(wù)體系,確保醫(yī)療機構(gòu)用藥需求。截止目前,我市的丹鳳藥司已與西安華遠醫(yī)藥集團合作、香菊醫(yī)藥公司與國藥控股合作。

  抓管理,提高統(tǒng)一配送效果。加強配送行為監(jiān)管,建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案,實行配送企業(yè)周報約談制度,規(guī)范配送使用行為;對配送企業(yè)實行信用等級管理和綜合考評并在全市通報;及時受理"三統(tǒng)一"藥品配送投訴,積極應對突發(fā)事件,確保基層用藥及時安全有效。強化配送到位監(jiān)管,加強配送信息溝通,定時報送配送情況報表,及時掌握配送情況,及時協(xié)調(diào)處理出現(xiàn)的問題。

  抓質(zhì)量,確保基本藥物安全可靠。對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人(法人)、質(zhì)量授權(quán)人進行培訓,嚴格要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn);明確企業(yè)是藥品安全質(zhì)量第一責任人,建立和實施質(zhì)量授權(quán)人制度,完善質(zhì)量管理體系;加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理,開展GSP認證跟蹤檢查;啟動藥械實時監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)遠程動態(tài)實時監(jiān)控企業(yè)經(jīng)營行為;加強基本藥物抽驗。去年完成基本藥物抽驗366批次,不合格批次2批次,及時予以追溯、召回,消除安全隱患,檢驗合格率達99.5%;組織藥品市場專項整治,查辦各類違法案件689件,有力地維護市場秩序。

  抓監(jiān)測,加強藥品不良反應報告。要求基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店建立健全藥品不良反應報告、調(diào)查、分析、處理制度,完善藥品安全預警和應急處置機制;強化藥品不良反應監(jiān)測知識宣傳和指導,實行ADR網(wǎng)絡(luò)上報,目前已上報ADR報告781例。

  由于藥品"三統(tǒng)一"工作仍處于摸索階段,在實際運行過程中還存在如基本藥物目錄品種與群眾的用藥習慣還存在一定差異,醫(yī)生的積極性還沒有完全發(fā)揮,有關(guān)政策制度操作性不強等,都制約著工作的深入開展,但藥品"三統(tǒng)一"工作是為民利、惠民生的大事,勢在必行,不進則退,隨著國家一些新政策的出臺,這些問題會逐步得到解決,人民群眾將更好的享受到實施藥品"三統(tǒng)一"工作帶來的實惠。(楊濤  李富強)

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