商洛日報訊(李秀玲 雷亞軍)今年以來，市食品藥品監(jiān)管局進一步強化措施，加大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，健全監(jiān)測網(wǎng)絡，加強監(jiān)測人員培訓，不斷提升不良反應報告數(shù)量和質量，并認真分析和評價，確保了藥械質量安全。
健全完善監(jiān)測機構。聯(lián)合市衛(wèi)生局下發(fā)文件，成立不良反應監(jiān)測工作領導小組，明確工作職責，夯實工作責任，對藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不良反應監(jiān)測機構設置和人員配備、培訓、考核等提出明確要求。在各縣區(qū)建立了不良反應監(jiān)測點，構建市、縣、鎮(zhèn)、村四級監(jiān)測網(wǎng)絡，鎮(zhèn)以上監(jiān)測網(wǎng)絡覆蓋率達100%，村級達80%以上，及時準確上報藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。
加強監(jiān)測人員培訓。先后多次舉辦藥品不良反應監(jiān)測培訓班，重點加強對各縣區(qū)局監(jiān)測人員、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的培訓，增強其對不良反應監(jiān)測工作的認識，提高工作主動性和積極性，不斷提高監(jiān)測上報能力和工作水平。
突出監(jiān)測工作重點。要求做好基本藥物目錄品種的不良反應監(jiān)測工作，針對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的風險信號，引導臨床合理用藥；做好中藥注射劑等高風險品種的監(jiān)測工作，避免重大藥品安全事件的發(fā)生；做好藥物濫用監(jiān)測工作，防止流弊事件發(fā)生。
定期開展評估反饋。通過不良反應監(jiān)測簡報等形式對各單位的報表質量進行及時反饋，并定期對各報送單位的工作情況進行通報，增強報送單位和工作人員的責任意識。
強化督查和指導。采用不定期現(xiàn)場檢查等形式，對監(jiān)測上報工作開展情況進行抽查；并結合市局正在開展的中心工作開展專項督查，進一步強化工作落實。將藥品不良反應監(jiān)測工作列入年度目標責任考核內容，全力預防和減少藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。
目前，全市共上報藥品不良反應病例報告850例，醫(yī)療器械不良事件報告154例，上報數(shù)量和質量較往年同期有大幅提升，在指導臨床合理用藥、確保群眾用藥(械)安全方面發(fā)揮了積極作用。