2014-08-20 09:12:00
來源：經濟參考報
食藥總局19日稱，近期，網上出現舉報遼寧省沈陽市的遼寧依生生物制藥有限公司117批人用狂犬病疫苗批簽發問題。檢查發現，該企業的無菌保障關鍵環節存在嚴重問題。
中國食品藥品檢定研究院介紹稱，2013年2月以后，中檢院在對遼寧依生公司申請的120批狂犬病疫苗批簽發過程中，先后發現3批疫苗的多支樣品無菌檢驗不合格，且多次復檢都顯示細菌污染陽性，提示其產品存在嚴重大面積細菌污染問題，其余同一生產周期的117批疫苗有可能存在被細菌污染風險。
隨即，食藥總局審核查驗中心組織對遼寧依生公司進行了現場突擊檢查。檢查發現，企業無菌檢驗結果存在真實性問題，無菌生產區的微生物監測結果不可信。這表明，該企業的無菌保障關鍵環節存在嚴重問題。企業現場檢查結論與產品檢驗結果一致。 (曾亮亮)
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