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中國兒科缺醫(yī)少藥問題嚴(yán)重 9成藥品無兒童劑型

中國兒科缺醫(yī)少藥問題嚴(yán)重

2012-06-01 16:34:39

  為什么很多成人藥品標(biāo)明兒童劑量,但是仍可能有毒副作用?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司化學(xué)藥品處處長董江萍說,兒童不是單純的成人縮小版,藥物一般是通過肝臟代謝、腎臟排泄,而兒童臟器尚未發(fā)育完全,僅憑藥量增減極易對兒童身體造成損傷。

  北京兒童醫(yī)院藥劑科主任張鈞麗說,當(dāng)下應(yīng)大力宣傳科學(xué)用藥常識,糾正家長和一些基層醫(yī)療機構(gòu)錯誤用藥觀念,如抗生素、更昔洛韋等抗病毒藥物及一些中藥制劑等要慎用。家長應(yīng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑,不要隨意增減劑量。

  臨床試驗難,研發(fā)成本高

  記者了解到,近年來,醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機構(gòu)不斷加大對兒童藥品的研發(fā)和推廣力度,但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求,使得兒童藥物不良反應(yīng)事件屢見不鮮。

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局介紹,目前我國已經(jīng)有38個涉及70多個專業(yè)的兒童藥物臨床試驗基地,可以開展兒童用藥的臨床試驗。

  “但與國外情況類似,我國目前兒童用藥研發(fā)最大的困難也是缺乏臨床試驗基礎(chǔ)。”董江萍說,由于倫理方面的考慮,長期以來政策規(guī)定,新藥不首先在孕婦、產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗;加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等,因此兒童藥物試驗難以開展。

  胡皓夫指出,由于缺乏臨床試驗基礎(chǔ),在我國的兒童用藥中,有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,忽視了兒童特殊的生理條件。

  成本高、投入大、風(fēng)險高也是影響眾多藥企研發(fā)兒童用藥的主要原因。華北制藥市場部高級總監(jiān)高明賢告訴記者,兒童用藥研發(fā)周期長,很多藥品需要做一期、二期、三期臨床實驗。如果在兒童身上做抗病毒、抗菌類藥物的實驗,成本和風(fēng)險都非常高。

  一些藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和兒科主任認(rèn)為,國家應(yīng)在藥品研發(fā)的資金、技術(shù)上給予支持,鼓勵藥企研發(fā)、生產(chǎn)更多適用于兒童的藥品。同時,建立兒童用藥再評價系統(tǒng),利用現(xiàn)有藥物資源,通過安全性、有效性、服用劑量等評價,使更多的上市藥品合理應(yīng)用于兒童,滿足臨床需求。(華商網(wǎng))

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