中新網北京12月1日電 (記者 杜燕)今天，在北京地區醫學研究倫理審查能力建設工作會暨學術研討會上，北京市醫學倫理審查互認聯盟宣告成立，北京市醫學倫理審查互認聯盟平臺、《北京市醫學倫理審查互認聯盟工作規則(2020年版)》同步推出。
北京市衛生健康委員會介紹，近年來，中國衛生健康領域科研創新加速活躍，相關科研活動、項目日益增加。以北京地區為例，據統計，2019年在京醫療衛生機構共承擔新立項科研項目5600多項，承擔的藥物、醫療器械臨床試驗項目1700多項。
北京市衛生健康委員會表示，科研項目的增加，意味著相關倫理審查工作量隨之加大，不少機構倫理委員會處于滿負荷甚至超負荷狀態。與此同時，醫藥企業和研究者反映，在開展多中心臨床研究項目時，各中心單位都要對同一個項目進行重復倫理審查，因此出現了等待時間長、申請文本格式不同、要求不同、審查標準不同等問題。
針對上述問題，北京市衛生健康委員會組織推動成立北京市醫學倫理審查互認聯盟，支持聯盟成員單位間遵循統一的工作規則，按照統一的審查頻次和審批時間，對多中心的臨床研究倫理審查開展互認工作，以有效避免重復審查，為企業和研究者節省等待時間，加快新藥械研發進程。
北京市醫學倫理審查聯盟首批成員單位共有15家，主要由在京的國家醫學中心和國家臨床醫學研究中心等組成，首都醫科大學宣武醫院當選為首任秘書單位。另有30家在京醫療衛生機構已提出加入互認聯盟的意愿。
北京市衛生健康委員會表示，下一步，北京將開展委托倫理審查服務試點，深化區域倫理委員會運行機制和管理方式探索。(完)