中新網(wǎng)上海2月21日電(記者陳靜)惡性腫瘤膽管癌發(fā)生在肝臟內(nèi)外的膽管。中國是世界上膽管癌發(fā)病率最高的國家之一。記者21日獲悉，同類首創(chuàng)藥物艾伏尼布片獲準(zhǔn)在海南樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)博鰲超級醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需，將為急需治療的國內(nèi)膽管癌患者帶來新的治療選擇。
據(jù)悉，艾伏尼布片此前獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于IDH1突變膽管癌患者靶向治療的藥物。艾伏尼布片作為全球率先獲批的IDH1抑制劑，解決了未被滿足的臨床需求。得益于樂城先行先試的政策，國內(nèi)患者可以與全球患者同步獲益于創(chuàng)新藥物。
獲批應(yīng)用于臨床急需用的艾伏尼布片將用于既往接受過治療的攜帶IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的治療。IDH1是指異檸檬酸脫氫酶-1。博鰲超級醫(yī)院副院長劉同亭教授21日指出：“目前，對于IDH1突變型膽管癌患者的治療有限，艾伏尼布片的獲準(zhǔn)將會為該類患者帶來更多獲益。”
基石藥業(yè)大中華區(qū)總經(jīng)理趙萍當(dāng)日接受記者采訪時(shí)表示，艾伏尼布片解決了未被滿足的臨床需求。得益于樂城先行先試的特殊政策，國內(nèi)患者可以與全球患者同步獲益于創(chuàng)新藥物。
據(jù)悉，早在2020年，艾伏尼布片被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入“臨床急需境外新藥名單(第三批)”。艾伏尼布片入選了2021版《CSCO膽道惡性腫瘤診療指南》及2021版《中國復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病診療指南》等。(完)