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洋醫療器械維修費被指暴利驚人:零整比達10倍

2015-01-08 17:40:41

來源:騰訊財經

   近日,在《每日經濟新聞》記者近一個月的走訪和調查中,多位受訪的醫院及維修方人士表示,如果把一臺進口醫療器械整機設備全部拆成配件,再按照廠家給各醫院提供的配件價格加總,其總價要比整機報價貴上數倍,有的甚至超過10倍。

 
  “在汽車這種大眾化的市場行業都存在的零整比問題,在更冷門、更精密的醫療器械領域則更加嚴重。我對比過一些醫院的情況后總結,醫療器械零整比達到10倍。”湖北省十堰市人民醫院設備科科長李桂增表示。
 
  醫院維修人員和第三方維修機構人士表示,更無奈的是,這些醫療器械生產廠家通過在設備終端設置動態密碼、不附帶維修手冊以及壟斷零部件等方式,讓故障設備只能被動接受生產廠家的維修。
 
  一位省級食藥監局處長對記者表示,食藥監部門對于醫療器械的監管應參照《醫療器械監督管理條例》,以保證醫療設備的安全、有效使用。
 
  對此,某知名外資醫療器械企業相關人士對記者表示,公司始終遵循中國法律法規,并按照相關要求向客戶提供醫療器械產品說明和技術信息。
 
  醫院紛紛“吐槽”維修貴
 
  駱漢生是湖北省人民醫院的一名正處級巡視員,長期從事醫療設備的維修和管理。據他介紹,隨著醫院為高端設備購買了生產廠家的保修服務,設備科的人員基本就只能修一些技術含量低的機器了。
 
  “以前他們的做法不一樣”,駱漢生對《每日經濟新聞》記者回憶,2000年以前,廠家在向醫院交付進口醫療設備時,會附有技術說明書,說明書中又帶有電路圖紙的維修手冊。同時,廠家還會針對機器提供工程師培訓,僅他本人就曾出國參加過兩次由廠家提供的工程培訓。但這些“福利”現在已經不復存在了,駱漢生所在的醫院高端器械維修全部只能依賴廠家。他走訪了湖北其他醫院后發現,這是行業內普遍存在的現象。
 
  在近期舉辦的一個行業內部論壇上,來自全國的醫院院長們也在“吐槽”醫療設備維修費用之高。據《健康報》報道,一位醫院主管副院長表示,如果不購買保修合同,設備維修是按次計費的,一次1萬多元甚至2萬多元,“因為外商不對醫院的工程師進行維修培訓,修哪里、換哪個配件,都是廠商說了算。”
 
  據記者了解,按照我國法律,進口醫療器械的產品說明書是必需的。2014年6月1日起實施的新版《醫療器械監督管理條例》第四十二條有明確規定:“進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求。”
 
  國家食藥監總局也出臺過更詳細的規定。根據《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》,醫療器械說明書一般應當包括“產品的性能、主要結構、適用范圍”、“安裝和使用說明或者圖示”、“產品維護和保養方法,特殊儲存條件、方法”。其中對于醫療器械說明書中有關安裝使用的內容,包括“產品安裝說明及技術圖、線路圖”、“產品正確安裝所必需的環境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息”以及“其他特殊安裝要求”。
 
  一位省級食藥監局處長對記者表示,食藥監部門對于醫療器械的監管應參照《醫療器械監督管理條例》,以保證醫療設備的安全、有效使用。“我們對醫療器械有備案、注冊管理,對產品說明書、標簽也有相應的管理。”該處長強調,廠家在交驗設備時必須出具這些文件,不能以知識產權保護為借口不予交付。

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